Determinación de parámetros de desempeño del método analítico para la cuantificación de losartan potásico tabletas de 50 mg por espectrofotometría ultravioleta

Cabrera Osorio, Melissa María and Girón Gómez, Rodolfo Giovanni (2012) Determinación de parámetros de desempeño del método analítico para la cuantificación de losartan potásico tabletas de 50 mg por espectrofotometría ultravioleta. Bachelor thesis, Universidad de El Salvador.

[img]
Preview
PDF
DETERMINACION_DE_PARAMETROS_DE_DESEMPEÑO_DEL_METODO_ANALITIC.pdf
Available under License Creative Commons Attribution Non-commercial.

Download (5MB)

Abstract

RESUMEN El Losartán Potásico es un medicamento que pertenece al cuadro básico de las instituciones de salud del país, dicho medicamento está indicado en el tratamiento de: hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca, en enfermedades renales en pacientes con diabetes tipo 2 con proteinuria y como parte del tratamiento antihipertensivo, es un potente vasoconstrictor. Por tal motivo, un Laboratorio Farmacéutico Nacional, se encuentra desarrollando tabletas de dicho principio activo con una concentración de 50 mg, y en el cual se realizó el presente trabajo, en el que se describe el proceso de determinación de los parámetros de desempeño: Precisión del Sistema, Linealidad del Sistema, Exactitud y Repetibilidad del Método, Linealidad del Método, Precisión del Método y Estabilidad Analítica de la Muestra (con el procedimiento estadístico de los resultados experimentales y criterios de aceptación), de un método analítico propio del Laboratorio Farmacéutico Nacional, en donde se realizó dicha investigación, durante un período de dos meses, para la cuantificación de Losartán Potásico tabletas 50 mg, usando un Espectrofotómetro Ultravioleta Visible, marca Perkin Elmer, modelo Lambda 2, manteniendo constantes las condiciones ambientales del Laboratorio (temperatura y humedad relativa). Se tomó como referencia la USP 31 y 34, pero en el primer libro de referencia solo se encontró la monografía del activo como materia prima (Losartán Potásico), en la segunda referencia se encontró dicha monografía como producto terminado (Losartán Potásico tabletas) con la diferencia que es un método por HPLC y en nuestro caso se trabajó con un método por Espectrofotometría Ultravioleta. No se realizó la validación completa debido a la falta de ciertos insumos y herramientas. Se presenta un cuadro resumen que incluye cada uno de los siete parámetros de desempeño con su número de réplicas, criterios de aceptación, resultados y conclusiones. Además se indican reactivos, materiales y equipos empleados, la preparación de las soluciones madres y soluciones con placebo adicionado de Losartán Potásico y las soluciones de los diferentes estándares de referencia, el procedimiento de preparación de las muestras para las diversas concentraciones, procedimientos y esquemas de análisis para cada parámetro de desempeño. Al finalizar esta investigación podemos concluir que el método seleccionado para la cuantificación de Losartán Potásico tabletas 50 mg es seguro y confiable en base a los resultados obtenidos que se encuentran dentro de las especificaciones y atributos de calidad establecidos, manteniendo constantes las condiciones ambientales de trabajo como temperatura y humedad relativa, así como también utilizando Agua Desmineralizada de baja conductividad y estabilizando el equipo (Espectrofotómetro Perkin Elmer Lambda 2) antes de realizar las lecturas. Se recomienda al Laboratorio donde se llevó a cabo esta investigación, evaluar el resto de los parámetros de desempeño que conforman una validación de método analítico, manteniendo constantes las condiciones de trabajo de temperatura y humedad relativa, y estabilizando como mínimo 40 minutos antes de realizar las lecturas de las muestras.

Item Type: Thesis (Bachelor)
Uncontrolled Keywords: Método analítico; losartán potásico tabletas;espectrofotometría ultravioleta
Subjects: 500 Ciencias naturales y matemáticas > 540 Química y ciencias afines > 545 Análisis cuantitativo
600 Tecnología (Ciencias aplicadas) > 610 Ciencias médicas. Medicina > 615 Farmacología y terapéutica
Divisions: Facultad de Química y Farmacia > Licenciatura en Química y Farmacia
Depositing User: Sonia Larios
Date Deposited: 30 Oct 2012 16:39
Last Modified: 30 Oct 2012 16:39
URI: http://ri.ues.edu.sv/id/eprint/2107

Actions (login required)

View Item View Item

Downloads

Downloads per month over past year

Downloads

Downloads per month over past year