Propuesta de validación y comparación de dos metodologías analíticas para la cuantificación de sildenafil citrato en tabletas de 50 mg y 100 mg

Reyes Velásquez, Ricardo Alexis (2019) Propuesta de validación y comparación de dos metodologías analíticas para la cuantificación de sildenafil citrato en tabletas de 50 mg y 100 mg. Bachelor thesis, Universidad de El Salvador.

[img]
Preview
Text
16103760.pdf
Available under License Creative Commons Attribution Non-commercial No Derivatives.

Download (7MB) | Preview
Official URL: https://ri.ues.edu.sv

Abstract

El objetivo de realizar esta investigación fue proponer una validación y comparación de dos metodologías analíticas para la cuantificación de Sildenafil Citrato en tabletas de 50 mg y 100 mg efectuándose en las instalaciones de un Laboratorio Farmacéutico Nacional ubicado en la ciudad de Antiguo Cuscatlán del departamento de La Libertad, en los meses de diciembre del 2018 y enero del 2019. Se realizaron los protocolos de validación de las metodologías analíticas fisicoquímicas por Espectrofotometría de Absorción Ultravioleta y por Cromatografía Líquida de Alto Desempeño, en los cuales se establecieron los procedimientos, parámetros de desempeño a evaluar y sus especificaciones, preparación de reactivos, materiales y equipos a utilizar. Las pruebas de validación realizadas fueron: Robustez, Estabilidad, Selectividad/Especificidad, Precisión del sistema, Linealidad del sistema, Linealidad del método, Exactitud, Repetividad y Precisión intermedia. Los resultados obtenidos de ambos métodos se compararon haciendo uso de la Prueba F de Fisher del software Excel 2016, en el cual se concluye que la metodología por Cromatografía Liquida de Alto desempeño es más Selectiva, Precisa y Exacta para la determinación de Sildenafil Citrato en Tabletas de 50 mg y 100 mg. Se recomienda al Laboratorio Farmacéutico Nacional realizar la transferencia tecnológica y calificación técnica al personal Análisis Fisicoquímico de Producto Terminado para la utilización correcta y adecuada de esta metodología. Este trabajo de investigación está basado en el Procedimiento interno de validación de metodologías analíticas fisicoquímicas del Laboratorio Farmacéutico Nacional, guía de validación de métodos fisicoquímicos del Organismo de Salvadoreño de Acreditación, guía de validación de los Químicos Farmacéuticos Biológicos de México y la guía de validación de métodos analíticos de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria.

Item Type: Thesis (Bachelor)
Uncontrolled Keywords: Validación; Sildenafil citrato en tabeltas
Subjects: 600 Tecnología (Ciencias aplicadas) > 610 Ciencias médicas. Medicina, profesionales, personal médico, enfermeria > 615 Farmacología y terapéutica
Divisions: Facultad de Química y Farmacia > Licenciatura en Química y Farmacia
Depositing User: Licda. Sonia Elizabeth Larios
Date Deposited: 30 Sep 2019 19:20
Last Modified: 30 Sep 2019 19:20
URI: https://ri.ues.edu.sv/id/eprint/20172

Downloads

Downloads per month over past year

Actions (login required)

View Item View Item