Cuantificación de preservantes en dos formas farmacéuticas líquidas (soluciones y suspensiones)

Alvarado González, Katherine Elizabeth and Chavez García, María de los Angeles (2019) Cuantificación de preservantes en dos formas farmacéuticas líquidas (soluciones y suspensiones). Other thesis, Universidad de El Salvador.

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Abstract

El presente estudio se realizó en un Laboratorio Nacional, ubicado en el área Metropolitana de San Salvador, en el periodo comprendido de Julio 2015 a Septiembre de 2018, realizando primeramente la Validación de las metodologías analíticas oficiales (USP 40, NF 35) para las Materias primas Metilparabeno y Propilparabeno, utilizando el método por Cromatografía Liquida de Alta Resolución (HPLC); luego se realizó la validación de la metodología de análisis para ensayo de Parabenos para productos como son Solución y Suspensión, la cual reúne las capacidades de desempeño necesarias para cada parámetro evaluado: Especificidad, Adecuabildad del sistema, Linealidad del sistema, linealidad del método, precisión y precisión intermedia, exactitud y Estabilidad de la muestra, lo cual indica que el método es seguro y confiable para cumplir con la aplicación de acuerdo con los requisitos analíticos establecidos internamente por el laboratorio nacional el cual los ha adaptado del RTCA Validación de métodos analíticos 11.03.39:06 y posteriormente se realizó el análisis de cuantificación de Preservantes en 8 muestras de soluciones y 8 muestras de suspensiones de las cuales 2 muestras una de cada presentación pertenecen al laboratorio nacional donde se realizó la parte experimental. Los resultados obtenidos al aplicar la metodología para la cuantificación de los Preservantes del grupo de parabenos, de las diferentes muestras de los Laboratorios sometidos al estudio, se comprobó el cumplimiento de la especificación establecida según bibliografía oficial USP 40, NF 35, determinando que la cantidad no ha sido utilizada con la finalidad de encubrir una mala práctica de manufactura ya que los resultados obtenidos se encuentra por debajo del límite superior (80.0% - 120.0%) conforme a la Farmacopea de los Estados Unidos de América, garantizando que el producto se mantiene libre de contaminación microbiana y que no perjudica la Salud de la población Salvadoreña que los consume.

Item Type: Thesis (Other)
Uncontrolled Keywords: Formas farmacéuticas líquidas; Soluciones; Suspenciones
Subjects: 600 Tecnología (Ciencias aplicadas) > 610 Ciencias médicas. Medicina, profesionales, personal médico, enfermeria > 615 Farmacología y terapéutica
Divisions: Facultad de Química y Farmacia > Licenciatura en Química y Farmacia
Depositing User: Licda. Sonia Elizabeth Larios
Date Deposited: 24 Oct 2019 17:29
Last Modified: 11 Feb 2020 19:35
URI: http://ri.ues.edu.sv/id/eprint/20421

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