Propuesta de un manual de buenas prácticas de manufactura para la fabricación de formas farmacéuticas líquidas no estériles de uso veterinario

Benitez Villatoro, Julio René (2013) Propuesta de un manual de buenas prácticas de manufactura para la fabricación de formas farmacéuticas líquidas no estériles de uso veterinario. Bachelor thesis, Universidad de El Salvador.

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Abstract

RESUMEN El Ministerio de Agricultura y Ganadería de El Salvador (M.A.G.), es el responsable del cumplimiento de la ley de Sanidad Animal y Vegetal, la cual le otorga la autoridad para velar por la calidad de los medicamentos y productos afines para uso veterinario; es por ello que el M.A.G., hace uso del Reglamento Técnico Centroamericano 65.05.51:08, el cual establece el procedimiento para el registro sanitario de medicamentos veterinarios y productos afines en los países firmantes del Reglamento. En el R.T.C.A. 65.05.51:08 está contemplada la norma de Buenas Prácticas de Manufactura de medicamentos veterinarios; debido a que no se puede registrar un medicamento veterinario sin cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura, la presente información ha servido de guía para elaborar el trabajo de graduación desarrollado, es por ello que contar con información técnica y científica facilita a los fabricantes de medicamentos veterinarios cumplir con la norma de Buenas Práctica de Manufactura además de obtener los registros sanitarios de los medicamentos y establecimientos respectivos. En la norma de Buenas Prácticas de Manufactura de medicamentos veterinarios se contempla 17 capítulos que en esta investigación se han funcionado en 16 capítulos, los que se enumeran así: I. Administración y organización general, II. El personal, III. Higiene y sanitización, IV. Instalaciones y edificación, V. Materiales y equipo, VI. Documentación, VII. Especificación, VIII. Protocolos, IX. Producción, X. Producto terminado, XI. Control de calidad, XII. Reclamos y retiro de medicamentos, XIII. Fabricación y análisis por contrato, XIV. Estudios de estabilidad, XV Autoinspección y XVI Seguridad industrial. Además se han elaborado 36 Procedimientos Estándar de Operación con 39 registros, distribuidos en 16 capítulos, es por ello que se deben implementar y actualizar en nuevas investigaciones, para asegurar el cumplimento con las Buenas Practicas de Manufactura.

Item Type: Thesis (Bachelor)
Uncontrolled Keywords: Buenas Prácticas de Manufactura.--Formas formas farmacéuticas líquidas no esteriles de uso veterinario
Subjects: 600 Tecnología (Ciencias aplicadas) > 610 Ciencias médicas. Medicina, profesionales, personal médico, enfermeria > 615 Farmacología y terapéutica
Divisions: Facultad de Química y Farmacia > Licenciatura en Química y Farmacia
Depositing User: Sonia Larios
Date Deposited: 22 Apr 2013 17:47
Last Modified: 22 Apr 2013 17:47
URI: http://ri.ues.edu.sv/id/eprint/3226

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