Redacción de Procedimientos de Operación Estandar (POE's) para el Laboratorio de Tecnología Farmacéutica basados en los capítulos 2,9,10 y 11 de la guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica según COMIECO XXIV

Monroy Medina, Delmy Lourdes (2013) Redacción de Procedimientos de Operación Estandar (POE's) para el Laboratorio de Tecnología Farmacéutica basados en los capítulos 2,9,10 y 11 de la guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica según COMIECO XXIV. Bachelor thesis, Universidad de El Salvador.

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Abstract

RESUMEN Para que un laboratorio farmacéutico pueda ser autorizado ante las entidades correspondientes para elaborar productos farmacéuticos y/o cosméticos es necesario llenar una serie de requisitos como infraestructura, indumentaria, equipos adecuados, así como poseer la documentación adecuada para cada uno de los procesos que en él se desarrollan, utilizando Procedimientos de Operación Estándar que nos permitirán obtener resultados adecuados de specificaciones establecidas. Por lo que en el presente trabajo se elaboraron Procedimientos de Operación Estándar para ser utilizados como herramienta didáctica en el Laboratorio de Tecnología Farmacéutica y orientar a los futuros Licenciados en Química y Farmacia sobre la importancia que tiene la documentación, su uso y aplicación en la industria farmacéutica, ya que ésta radica en la trazabilidad de los procesos que se realizan en un laboratorio farmacéutico, utilizando para ello registros que respalden el cumplimiento y desarrollo de los procesos, manipulación adecuada de los equipos y todas aquellas actividades a realizarse durante la fabricación, almacenaje y distribución de los productos que en él se elaboran; a la vez, se presenta una capacitación que servirá como apoyo para los profesores de la asignatura Tecnología Farmacéutica para informar a los estudiantes sobre la documentación en un Laboratorio Farmacéutico y un cuadro comparativo entre la Norma de Costa Rica y El Salvador, identificándose similitudes y diferencias entre ambas, que presente utilidad en la industria farmacéutica nacional y de esa manera lograr una mayor competitividad en laregión.

Item Type: Thesis (Bachelor)
Uncontrolled Keywords: Procedimientos de Operación Estandar.--Laboratorio de Tecnología Farmacéutica.--Inspección de Buenas Prácticas de manufactura.--Industria farmacéutica.
Subjects: 600 Tecnología (Ciencias aplicadas) > 610 Ciencias médicas. Medicina, profesionales, personal médico, enfermeria > 615 Farmacología y terapéutica
Divisions: Facultad de Química y Farmacia > Licenciatura en Química y Farmacia
Depositing User: Sonia Larios
Date Deposited: 30 Jul 2013 15:03
Last Modified: 30 Jul 2013 15:03
URI: http://ri.ues.edu.sv/id/eprint/4348

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