Estudio comparativo de la clindamicina solución esteril para inyección (innovador) contra la dispensada en el Hospital Nacional de Niños Benjamín Bloom

Domínguez Guardado, Ever Leonel and Valencia de la Rosa, Francisco Antonio (2013) Estudio comparativo de la clindamicina solución esteril para inyección (innovador) contra la dispensada en el Hospital Nacional de Niños Benjamín Bloom. Bachelor thesis, Universidad de El Salvador.

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Abstract

RESUMEN El presente trabajo se originó debido a que se reportaron fallas terapéuticas del producto clindamicina fosfato solución estéril para inyección en el Hospital Nacional de Niños Benjamín Bloom, las cuales se manifestaron a la junta de farmacovigilancia de dicho hospital, a consecuencia de este problema el producto clindamicina fosfato solución estéril para inyección fabricado en el país se sometió a diversas pruebas físico-químicas y microbiológicas, comparando así su resultado con el producto clindamicina solución estéril para inyección fabricado en el extranjero al cual llamamos innovador. Se tomaron muestras para el estudio, de frascos viales de clindamicina fosfato solución estéril para inyección con una concentración de 150 mg/mL en un frasco vial de 6mL. El producto dispensado en el Hospital Nacional de Niños Benjamín Bloom, deberá de cumplir con todas las especificaciones que menciona la farmacopea de Los Estados Unidos en su edición 30. Dentro las pruebas farmacopeicas más importantes se encuentran; Identificación, ensayo, pH, volumen de inyección, pruebas microbiológicas, además se incluyeron pruebas no farmacopeicas como; densidad, prueba de cierre, apariencia. Se desarrollaron los análisis en 3 diferentes lugares; en la Universidad de El Salvador se realizaron las pruebas no farmacopeicas, y en dos laboratorio privados las pruebas farmacopeicas. Las muestras fueron evaluadas bajo las mismas condiciones en un periodo de tiempo determinado, obteniendo una serie de resultado que fueron tabulados y comparados entre sí, verificando que se encuentran dentro de los límites establecidos de la farmacopea de los Estados Unidos en su edición número 30; así como también en otros libros no farmacopeicos. Se presentan los resultados del ensayo, identificación, pH, densidad, endotoxinas bacterianas y esterilidad con sus respectivas interpretaciones y discusión de resultados; así como también las conclusiones y recomendaciones con las que se culmina este trabajo y en futuras investigaciones puedan continuar el estudio a un nivel clínico.

Item Type: Thesis (Bachelor)
Uncontrolled Keywords: Clindamicina solución esteril; Antibióticos
Subjects: 600 Tecnología (Ciencias aplicadas) > 610 Ciencias médicas. Medicina, profesionales, personal médico, enfermeria > 615 Farmacología y terapéutica
Divisions: Facultad de Química y Farmacia > Licenciatura en Química y Farmacia
Depositing User: Sonia Larios
Date Deposited: 07 Oct 2013 16:33
Last Modified: 07 Oct 2013 16:33
URI: http://ri.ues.edu.sv/id/eprint/4722

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