Estudio comparativo de perfil de disolución en tabletas de digoxina de un producto de referencia contra genérico fabricado en El Salvador

Rivera Sánchez, Ada Luz and Núñez Recinos, Daysi Elizabeth (2006) Estudio comparativo de perfil de disolución en tabletas de digoxina de un producto de referencia contra genérico fabricado en El Salvador. Bachelor thesis, Universidad de El Salvador.

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Abstract

RESUMEN El presente trabajo se enfoca en determinar si el producto genérico fabricado en el país es equivalente farmacéutico y terapéutico con respecto a un producto de referencia de origen internacional, la muestra que se tomó para el estudio fueron Tabletas de Digoxina de 0.25mg, el producto genérico deberá cumplir con todas las características de calidad, basadas en pruebas oficiales como la Farmacopea de los Estados Unidos Americanos 26, dentro de estas pruebas oficiales más importantes están: Uniformidad de dosis, ensayo y disolución; y pruebas no oficiales. Las pruebas no oficiales nos servirán como parámetro previo, para tener la idea del comportamiento del producto genérico. Un perfil de disolución no es más que una prueba físico-química usada para estimar la liberación del principio activo, por medio de un aparato, en un medio de disolución conocido a una velocidad establecida por las farmacopeas y tomando alícuotas en diferentes períodos de tiempo, para ser analizadas bajo el sistema descrito en la farmacopea, haciendo una comparación de la cantidad de fármaco disuelto en cada período de tiempo. Las muestras fueron evaluadas bajo las mismas condiciones en un período de tiempo determinado obteniéndose una serie de resultados, los cuales fueron tabulados y luego comparados con los libros oficiales como es la Farmacopea de los Estados Unidos Americanos XIX, 26, y los lineamientos de la Norma Oficial Mexicana NOM-177-SSA1-1998; así como también libros no oficiales como Colombo. Finalmente se presenta los resultados del ensayo, uniformidad de dosis, disolución y perfil de disolución con las respectivas interpretaciones y discusión de resultados; así como también las conclusiones y recomendaciones con las que se culmina la investigación y que servirá como antecedentes para el desarrollo de nuevos estudios de perfiles de disolución para diferentes principios activos.

Item Type: Thesis (Bachelor)
Uncontrolled Keywords: Disolución en tabletas; Tabletas de digoxina
Subjects: 600 Tecnología (Ciencias aplicadas) > 610 Ciencias médicas. Medicina, profesionales, personal médico, enfermeria > 615 Farmacología y terapéutica
Divisions: Facultad de Química y Farmacia > Licenciatura en Química y Farmacia
Depositing User: Sonia Larios
Date Deposited: 11 Dec 2013 21:04
Last Modified: 11 Dec 2013 21:04
URI: http://ri.ues.edu.sv/id/eprint/5153

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