Propuesta de una guía de elaboración e inscripción de expediente técnico para productos farmacéuticos de uso veterinario

Marquez Bonilla, Hector Javier and Martínez Corleto, Juan Ramon (2021) Propuesta de una guía de elaboración e inscripción de expediente técnico para productos farmacéuticos de uso veterinario. Bachelor thesis, Universidad de El Salvador.

[img]
Preview
Text
16103806.pdf
Available under License Creative Commons Attribution Non-commercial No Derivatives.

Download (6MB) | Preview
Official URL: https://ri.ues.edu.sv

Abstract

En la presente investigación se proponen lineamentos en la interpretación de la normativa vigente para la obtención de registros sanitarios de medicamento de uso veterinario, hoy en día no se cuenta con directrices detalladas emitidas por la entidad regulatoria, que detallen de manera puntual los documentos que conforma un expediente de registro veterinario y la documentación extra que se anexa al expediente, es por ello que nace la propuesta de elaborar una Guía para la inscripción de expedientes de productos veterinarios, dadas la actualización de del RTCA 65.05.51:18 “Medicamentos Veterinarios y Productos Afines. Requisitos de Registro Sanitario y Control”, es por ello que se realizó una investigación de campo que consistió en una serie de entrevistas en área de asuntos regulatorios de un laboratorio farmacéutico de productos veterinarios y otra en el área de cuarentena animal y registro veterinario del Ministerio de Agricultura y Ganadería, además cada requisito del RTCA 65.05.51:18 se desarrolló en una matriz de desarrollo hasta culminar en un ejemplo de expediente (Dossier) con ejemplos de la documentación requerida para el proceso, dicha investigación se realizó en el período comprendido de mayo de 2019 a mayo de 2020 y dados los resultados obtenidos en la investigación se concluyó sobre la importancia de reforzar los conocimientos de las leyes que regulan la fabricación y comercialización de medicamentos de uso veterinario en El Salvador desde el ámbito estudiantil, en general se recomienda, enfatizar la enseñanza sobre temas regulatorios desde la cátedra universitaria tanto en Control de Calidad de medicamentos como en Legislación farmacéutica, así como la constante actualización de los profesionales químicos farmacéuticos que se dedican a esta rama de la profesión.

Item Type: Thesis (Bachelor)
Uncontrolled Keywords: Registro de productos farmaceuticos veterinarios
Subjects: 600 Tecnología (Ciencias aplicadas) > 610 Ciencias médicas. Medicina, profesionales, personal médico, enfermeria > 615 Farmacología y terapéutica
Divisions: Facultad de Química y Farmacia > Licenciatura en Química y Farmacia
Depositing User: Héctor Javier Márquez Bonilla
Date Deposited: 08 Nov 2021 15:32
Last Modified: 10 Nov 2021 21:09
URI: https://ri.ues.edu.sv/id/eprint/25427

Actions (login required)

View Item View Item

Downloads

Downloads per month over past year